彩色超聲成像設備產品及廠家
瑞博 母親/胎兒/病人多參數監護儀 產品由主機和附件組成。附件包含 三合一母嬰探頭、心電導聯線、脈搏氧飽和度傳感器、溫度傳感器（兩個）和無創血壓袖帶，附件均為外購有醫療器械產品注冊證的產品 適用于醫療單位對母親/胎兒/病人進行胎心率、宮縮壓力、胎動、心電、呼吸、溫度、脈搏氧飽和度、脈率、無創血壓等進行監測，部分型號產品僅能監測其中部分參數項目，監測信息可以顯示、回顧、存儲和打印。
更新時間:2025-04-23
施盟德數碼電子陰道鏡數碼電子陰道鏡由攝像機（40萬像素以上彩色攝像機）、顯示器、主機三部分組成 適用于婦科疾病診察及圖像管理。
更新時間:2025-04-23
瑞博 母親/胎兒/病人多參數監護儀產品由主機和附件組成。附件包含 三合一母嬰探頭、心電導聯線、脈搏氧飽和度傳感器、溫度傳感器（兩個）和無創血壓袖帶，附件均為外購有醫療器械產品注冊證的產品 適用于醫療單位對母親/胎兒/病人進行胎心率、宮縮壓力、胎動、心電、呼吸、溫度、脈搏氧飽和度、脈率、無創血壓等進行監測，部分型號產品僅能監測其中部分參數項目，監測信息可以顯示、回顧、存儲和打印。
更新時間:2025-04-23
瑞博 母親/胎兒/病人多參數監護儀產品由主機和附件組成。附件包含 三合一母嬰探頭、心電導聯線、脈搏氧飽和度傳感器、溫度傳感器（兩個）和無創血壓袖帶，附件均為外購有醫療器械產品注冊證的產品 適用于醫療單位對母親/胎兒/病人進行胎心率、宮縮壓力、胎動、心電、呼吸、溫度、脈搏氧飽和度、脈率、無創血壓等進行監測，部分型號產品僅能監測其中部分參數項目，監測信息可以顯示、回顧、存儲和打印。
更新時間:2025-04-23
施盟德數碼電子陰道鏡 數碼電子陰道鏡由攝像機（40萬像素以上彩色攝像機）、顯示器、主機三部分組成 適用于婦科疾病診察及圖像管理。
更新時間:2025-04-23
六六 裂隙燈顯微鏡裂隙燈顯微鏡由裂隙燈、顯微鏡、儀器臺、電源組成，選配房角鏡、三面鏡、眼底接觸鏡、非球面透鏡，圖像系統有數碼圖像采集系統、處理分析系統、數據庫管理系統功能 適用于檢查眼節及其他眼內部病變用。
更新時間:2025-04-23
信冠單針筒ct高壓注射器 主要由控制臺、主控制器和推注臂組成 配合用注射器，供醫療單位用于血管造影或增強時造影劑或生理鹽水的注入。
更新時間:2025-04-23
六六 裂隙燈顯微鏡 裂隙燈顯微鏡由裂隙燈、顯微鏡、儀器臺、電源組成，選配房角鏡、三面鏡、眼底接觸鏡、非球面透鏡，圖像系統有數碼圖像采集系統、處理分析系統、數據庫管理系統功能 適用于檢查眼節及其他眼內部病變用。
更新時間:2025-04-23
奧格森醫用高清內窺鏡攝像機內窺鏡攝像系統由圖像處理主機、攝像頭、電纜線組成，與光學內窺鏡及監視器配合使用，將內窺鏡采集的光學信號轉化為電子信號，并傳輸至監視器進行成像。
更新時間:2025-04-23
韓國元金 空氣波壓力治療系統 產品由主機、手臂壓力帶、腰部壓力帶、腿部壓力帶、電源軟電線、連接軟管、連接堵頭組成。輸出壓力范圍：0-240mmhg ± 10%， 治療時間：0-99min ± 10% 通過充氣壓力帶壓迫患者肢體，防止血液停滯，促進血液循環。
更新時間:2025-04-23
六六 手持式裂隙燈顯微鏡裂隙燈顯微鏡由裂隙燈、顯微鏡、儀器臺、電源組成，選配房角鏡、三面鏡、眼底接觸鏡、非球面透鏡，圖像系統有數碼圖像采集系統、處理分析系統、數據庫管理系統功能 適用于檢查眼節及其他眼內部病變用。
更新時間:2025-04-23
美國djo 便攜式超聲波理療儀產品由主機、2cm2治療頭和5cm2治療頭組成 該產品用于緩解由以下疾病造成的疼痛、肌肉痙攣和關節攣縮:粘連性關節囊炎、輕度鈣化性滑囊炎、肌炎、軟組織損傷、由于舊傷和瘢痕組織引起的肌腱收縮、關節囊過緊、關節囊瘢痕。
更新時間:2025-04-23
六六 手持裂隙燈 裂隙燈顯微鏡由裂隙燈、顯微鏡、儀器臺、電源組成，選配房角鏡、三面鏡、眼底接觸鏡、非球面透鏡，圖像系統有數碼圖像采集系統、處理分析系統、數據庫管理系統功能 適用于檢查眼節及其他眼內部病變用。
更新時間:2025-04-23
天樂電腦驗光儀 由主機、底座和托架組成（按外觀劃分），包括光學系統、電子系統及軟件、機械系統、殼體組成（按功能系統劃分）適用于醫療機構測量患者的球鏡、柱鏡、軸位、瞳距和角膜曲率。
更新時間:2025-04-23
日本拓普康topcon 電腦驗光角膜曲率計 主要由電源部分、架臺部分、測試單元和操作手柄組成 適用于測量球鏡屈光度、柱鏡屈光度、散光軸向、曲率半徑、角膜散光軸向和角膜屈光度。
更新時間:2025-04-23
天樂電腦驗光儀由主機、底座和托架組成（按外觀劃分），包括光學系統、電子系統及軟件、機械系統、殼體組成（按功能系統劃分） 適用于醫療機構測量患者的球鏡、柱鏡、軸位、瞳距和角膜曲率。
更新時間:2025-04-23
天樂電腦驗光儀由主機、底座和托架組成（按外觀劃分），包括光學系統、電子系統及軟件、機械系統、殼體組成（按功能系統劃分） 適用于醫療機構測量患者的球鏡、柱鏡、軸位、瞳距和角膜曲率。
更新時間:2025-04-23
本產品采用磁珠凝固法，適用于對體外人血漿的凝血功能進行檢測，檢測項目包括：血漿凝血酶原時間（pt)、活化部分凝血活酶時間(aptt)、纖維蛋白原(fib)、凝血酶時間(tt)。
更新時間:2025-04-23
六六裂隙燈顯微鏡 裂隙燈顯微鏡由裂隙燈、顯微鏡、儀器臺、電源組成，選配房角鏡、三面鏡、眼底接觸鏡、非球面透鏡，圖像系統有數碼圖像采集系統、處理分析系統、數據庫管理系統功能 適用于檢查眼節及其他眼內部病變用。
更新時間:2025-04-23
寶威尿液分析儀適用于醫療單位對尿液進行干化學指標分析，與本公司用尿液分析試紙條配套使用，對人體尿液中的微白蛋白、鈣離子、肌酐、抗壞血酸、酸堿度、比重、葡萄糖、白細胞、亞硝酸鹽、蛋白質、潛血、酮體、膽紅素、尿膽原14個項目進行檢驗，為臨床檢驗和診斷提供參考
更新時間:2025-04-23
康美電池式胸骨鋸(電池供電骨組織手術設備)包括單板機手機、雙板機手機、擺鋸手機、電池、電池充電器、各種接頭及其他附件 用于骨科手術中，對軟組織和骨的切割、鉆操作。適用于：整形外科、骨科、關節鏡和手足外科手術。
更新時間:2025-04-23
尼德克自動電腦驗光儀 由主機、標準配件（電源線、下頜托用紙、球鏡模擬眼/隱形眼鏡托架（一體式））、軟件（發布版本號：v1）以及可選配件（通訊電纜、eye care卡、條形碼掃描儀，以及磁卡讀卡器）構成。其中主機由光學成像系統、控制系統、顯示器組成 ark-1適用于患者眼睛的客觀屈光測量，以及角膜曲率半徑的測量；ar-1適用于患者眼睛的客觀屈光測量。
更新時間:2025-04-23
尼德克自動電腦驗光儀由主機、標準配件（電源線、下頜托用紙、球鏡模擬眼/隱形眼鏡托架（一體式））、軟件（發布版本號：v1）以及可選配件（通訊電纜、eye care卡、條形碼掃描儀，以及磁卡讀卡器）構成。其中主機由光學成像系統、控制系統、顯示器組成 ark-1適用于患者眼睛的客觀屈光測量，以及角膜曲率半徑的測量；ar-1適用于患者眼睛的客觀屈光測量。
更新時間:2025-04-23
尼德克自動電腦驗光儀 由主機、標準配件（電源線、下頜托用紙、球鏡模擬眼/隱形眼鏡托架（一體式））、軟件（發布版本號：v1）以及可選配件（通訊電纜、eye care卡、條形碼掃描儀，以及磁卡讀卡器）構成。其中主機由光學成像系統、控制系統、顯示器組成 ark-1適用于患者眼睛的客觀屈光測量，以及角膜曲率半徑的測量；ar-1適用于患者眼睛的客觀屈光測量。
更新時間:2025-04-23
藍德雙通道注射泵 產品為臺式，由主機和附件構成，附件為交流電源線和柱夾；軟件發布版本：ld-p2020 v1.0、ld-p2020ii v1.0 產品供臨床控制注入患者體內液體（藥液、營養液及血液）流量用。產品不得用于胰島素、鎮痛藥、化療藥物的輸注。
更新時間:2025-04-23
藍德注射泵 產品為臺式，由主機和附件構成，附件為交流電源線和柱夾；軟件發布版本：ld-p2020 v1.0、ld-p2020ii v1.0 產品供臨床控制注入患者體內液體（藥液、營養液及血液）流量用。產品不得用于胰島素、鎮痛藥、化療藥物的輸注。
更新時間:2025-04-23
斯曼峰電動吸引器 產品由負壓源、負壓表、負壓調節閥、收集容器（含防溢流裝置）、過濾器、腳踏開關、吸引管道和一次性使用吸引頭組成。每臺吸引器配備具有有效醫療器械注冊證的一次性使用吸引頭一支（規格f30） 產品供醫療機構用于吸除患者氣道內的分泌物和手術時患者體內滲出物、沖洗液之用。產品不適用于流產吸引。
更新時間:2025-04-23
斯曼峰電動吸引器 產品由負壓源、負壓表、負壓調節閥、收集容器（含防溢流裝置）、過濾器、腳踏開關、吸引管道和一次性使用吸引頭組成。每臺吸引器配備具有有效醫療器械注冊證的一次性使用吸引頭一支（規格f30） 產品供醫療機構用于吸除患者氣道內的分泌物和手術時患者體內滲出物、沖洗液之用。產品不適用于流產吸引。
更新時間:2025-04-23
美國卓爾除顫儀該產品可對無反應（無意識）、無正常呼吸且無循環體征（例如，無脈搏、不能咳嗽、無法移動）的心臟驟停患者實施體外除顫治療。該產品由經過基本生命支持培訓合格的人員使用。當治療年齡低于8歲或體重低于25kg的小兒時，應使用嬰兒/兒童衰減能量電。
更新時間:2025-04-23
美國偉倫視力篩選儀 由主機、電源適配器和電源線組成，其中主機由鏡頭，電路板，觸摸顯示屏，電池，光學鏡片，保護外殼和手腕帶構成 本產品適用于學校、診所和醫院，由具備眼科基礎知識并經設備操作培訓的人員操作，用于篩查或評估六個月以上直至成人的眼睛屈光力、瞳孔大小、瞳孔距離。
更新時間:2025-04-23
美國卓爾全自動心肺復蘇機心肺復蘇系統由autopulse平臺,lifeband胸腔按壓組件(cca),autopulse可充電電池組成 在無自主呼吸和脈搏,定義為臨床死亡的情況下,autopulse用于醫院臨床及急救場所輔助施救人員對缺乏自主呼吸和心跳的病人(僅限成年人)進行心肺復蘇救護。
更新時間:2025-04-23
日本光電除顫監護儀該產品應由經急救培訓且接受設備操作培訓的醫師使用，可用于醫院、臨床機構、救護車、急救現場或者患者轉運過程中，可對新生兒、小兒和成人患者進行體外除顫治療 手動體外除顫治療預期終止心室纖顫(vf)、室性心動過速(vt)癥狀，半自動體外除顫預期用于疑似心臟驟停患者，體外起搏治療預期用于心動過緩患者。
更新時間:2025-04-23
日本光電自動體外除顫器該產品可對疑似心臟驟停患者進行心臟節律分析，并且在需要時進行體外除顫，其中兒童模式適用于0至7歲的患者；成人模式適用于8歲以上的患者。該產品在醫院或公共場所中供醫護人員、經過心肺復蘇和心血管急救培訓合格的人員或者在急救中心調度人員指導下使用。
更新時間:2025-04-23
美敦力雙腔臨時起搏器體外臨時起搏器由脈沖發生器和電連接電纜組成（本起搏器不含電導線） 該產品與心臟起搏電導線系統配套使用，在臨床中由經過培訓的業人員操作，用來進行單腔或雙腔起搏。當存在以治療、預防或診斷為目的需要短期需求（同步）或異步起搏的時候，可以使用臨時起搏器。臨床起搏器必須在對病人進行持續監視的環境中使用，以保證起搏器正常運行和向病人提供適當的治療。
更新時間:2025-04-23
美敦力雙腔臨時心臟起搏器該產品是臨時起搏器（不包含起搏電及導管），由1臺主機和2節電池組成。pace t20是一種體外雙腔式臨時起搏器，pacet10是一種體外單腔式臨時起搏器 用于患者的臨時心臟起搏治療，使用時間應小于30天。
更新時間:2025-04-23
美國爾聽美新生兒聽力篩選儀篩選儀由手持主機、傳感器導線、jelly tab傳感器、耳套導線、flexicoupler耳套、充電器組成 algo 3i新生兒聽力篩選儀是一種便攜的、無創設備，用于篩查嬰幼兒是否患有聽力損失。該篩選儀能夠對胎齡滿34周出生至6月大的嬰兒進行聽力損失篩查。
更新時間:2025-04-23
美國奧迪康篩查聽力計由主機（篩查型聽力計ax091064) 、交直流適配器、測試頭戴耳機組件(tdh39) 、插入式耳機3a 、插入式耳機5a組成。與頭戴式tdh39耳機一起使用的聽力罩、與3a 、5a耳機一起使用的耳塞不在本次注冊范圍 該產品用于聽力測試，輔助耳科醫生的診斷。本產品用于4歲以上的兒童和成人。
更新時間:2025-04-23
佳樂普電腦驗光儀產品由主機、底座、托架組成 適用于對人眼的球鏡頂焦度、柱鏡頂焦度、柱鏡軸位、雙眼瞳距、角膜曲率半徑和角膜屈光度的客觀測量。(角膜曲率單位和角膜屈光度的測量功能僅適用于crk-9000、crk-9000p)
更新時間:2025-04-23
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